包装后的试剂盒，贮存在-20℃冰箱内，保存期限是 12 个月。
通过阴阳参考品的符合率结果表明，产品的特异度和准确性可达100%；
检测灵敏度：最低检测限可达102copies/反应；
重复性： 精密度参考品进行 10 次重复检测， Ct 值的变异系数 CV≤5%。
使用本试剂盒对 520 份疑似人乳头瘤病毒感染的妇女宫颈分泌物检测并和基因测序法进行比较， 本试剂盒的阳性符合率达到 95%以上， 阴性符合率达到 90%以上； 当样本浓度过低时（Ct>34）， 10 次重复检验不能 100%检出阳性； 与感染部位相同或者感染症状相似的其他病原（如淋球菌、 沙眼衣原体、 解脲支原体）无交叉反应； 当常见干扰物质如血液、 脓液、 妇科疾病治疗用药物甲基泼尼松龙、 阿昔洛韦和利巴韦林在检验样本中浓度分别是 10%、 5%、 0.1g/L、 0.1g/L和 0.1g/L时， 不会影响到对样本检测结果的判断。
答：
1.检测型别全，通量高：一管反应可同时检测 24 种 HPV 型别。
2.操作简单，出结果快：采用多重荧光PCR方法检测，相对于其他检测方法具有更快、更便捷的操作流程，结果自动判读，避免了肉眼判读造成的误差。
3.可区分高危型 HPV、中度危险型 HPV 以及低危型 HPV：13 种高危型 HPV 包含了目前所有常见的高危型，避免了漏检风险；6 种中度危险型 HPV，进一步补充可能具有宫颈癌致病风险的 HPV 型别；5 种低危型 HPV，提示有生殖道疣状病变，或者轻微的宫颈病变（CINI），为受检者尤其是育龄妇女提供更多病毒感染信息。
答：
① HC2的检测过程包括DNA裂解-杂交-抗体捕获-信号-荧光读取，荧光PCR法的检测过程包括DNA提取-PCR扩增-自动结果分析。
② HC2全程需要4小时以上，荧光PCR法需要1.5小时。
③ HC2检测过程需多步加液，荧光PCR法的检测过程主要是PCR扩增，仪器自动完成。
④ 安全性上，HC2需用到多种试剂，操作过程要用到有毒物质，较危险，须严格防护；荧光PCR法是闭管反应，无需用到有毒物质，易防护，安全性高，操作者和实验室得到保护。
⑤ HC2的耗材成本高，荧光PCR法节约试剂耗材。
产品手册